Prueba Rápida de VIH / Sífilis Combo Certum

Descripción

La Prueba Rápida en Cassette de Sífilis/VIH 1.2.O en Combo (Sangre Entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos VIHtipo 1, tipo 2, subtipo O y anticuerpos sífilis (IgG e IgM) de Treponema Pallidum (TP) en sangre entera, suero o plasma.

Catalogo	Producto	Presentación
IISC-425	Prueba Sífilis (IgG e IgM) y VIH (1, 2 y O) Ac	25 pruebas/caja

Beneficios

• Resultados en 10 minutos
• Conveniencia de una sola muestra
• Prueba y tratamiento el mismo día
• Procedimiento sencillo, dos resultados obtenidos.
• No se requieren instrumentos, electricidad o equipos de laboratorio
• Alta Sensibilidad y Especificidad.
• Antígeno propietario del HIV
• Validada por el INDRE
• Registrada en COFEPRIS
• Empaque individual

Modo de Empleo

Deje que el cassette, la muestra, el Buffer y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar las pruebas.

1. Permita que el sobre esté a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de la primera hora.

2. Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.

3. Para muestras de Sangre Entera, Suero o Plasma por Venopunción: Coloque el cassette de prueba en la superficie limpia y plana. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera, suero o plasma (aproximadamente 50 μL) al área de muestra, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL), respectivamente. Inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.

4. Para muestras de Sangre Entera por Punción Dactilar: Usando un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 μL de sangre entera obtenida por punción dactilar al área de muestra del cassette de prueba, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.

5. Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color. Los resultados de las pruebas deben ser leídos a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

Interpretación

Sífilis Positivo: Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra debe estar en la región de prueba (T).

VIH Positivo: Aparecen dos o tres líneas de color distintas. Una línea de color debe siempre aparecer en la región de línea de control (C), y una o dos líneas de color deberá(n) aparecer en la(s) región/regiones de línea de prueba (T1 y/o T2).

NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos VIH o anticuerpos Sífilis presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de rojo en la región de prueba debe ser considerada positiva.

NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No hay ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (T).

INVÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cassette. Si el
problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Areas de Aplicación

Servicios Medicos • Laboratorios • Hospitales

Información adicional

Precisión HIV porcentaje identificación y reproducibilidad es > 99%. Precisión Sífilis porcentaje identificación y reproducibilidad es > 99%, Exactitud: 99%. Estudios realizado por el InDRE. Registro Sanitario: 0452R2020 SSA